Crisi epilettiche con o senza generalizzazione secondaria: Exalief
Exalief, il cui principio attivo è Eslicarbazepina acetato, è impiegato per il trattamento degli adulti con crisi a esordio parziale ( crisi epilettiche ) con o senza generalizzazione secondaria.
Exalief deve essere usato esclusivamente in aggiunta ad altri medicinali antiepilettici.
Exalief è commercializzato sotto forma di compresse bianche ( rotonde: 400 mg; oblunghe: 600 mg e 800 mg ).
Exalief viene somministrato alla dose iniziale di 400 mg una volta al giorno, da aumentare a 800 mg una volta al giorno dopo una o due settimane. In base alla risposta individuale si può aumentare la dose fino a 1200 mg una volta al giorno. Exalief può essere assunto con o senza cibo.
Exalief deve essere usato con cautela nei pazienti di età superiore a 65 anni, poiché non si hanno sufficienti informazioni sulla sicurezza del medicinale in questi pazienti. Exalief deve essere usato con cautela anche nei pazienti con problemi renali, aggiustando il dosaggio in base all'attività renale. Il medicinale è sconsigliato nei pazienti con gravi problemi di reni o di fegato. Exalief è anche sconsigliato nei ragazzi di età inferiore a 18 anni.
Il principio attivo di Exalief, Eslicarbazepina acetato, viene convertito nel medicinale antiepilettico Eslicarbazepina nell'organismo. Si ritiene che l'Eslicarbazepina agisca inattivando i canali del sodio voltaggio-dipendenti, impedendo così al sodio di entrare nelle cellule nervose. In questo modo si riduce l'attività delle cellule nervose nel cervello, con conseguente diminuzione dell'intensità e della frequenza delle crisi.
L’efficacia e la sicurezza do Exalief è stata verificata mediante tre studi su un totale di 1.050 adulti con crisi a esordio parziale refrattarie al trattamento con altri medicinali. Tutti e tre gli studi hanno confrontato Exalief somministrato a dosi diverse ( 400 mg, 800 mg o 1200 mg una volta al giorno ) con un placebo.
A tutti i pazienti sono stati somministrati anche altri medicinali antiepilettici.
La principale misura dell'efficacia per i tre studi era la riduzione del numero delle crisi nell'arco di 12 settimane.
Dai tre studi è emerso che Exalief 800 mg e 1200 mg si sono rivelati più efficaci del placebo nel ridurre il numero di crisi, se impiegati in aggiunta ad altri medicinali entiepilettici. All'inizio dello studio i pazienti avevano circa 13 crisi al mese. Nell'arco di 12 settimane di trattamento, i pazienti che assumevano Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg sono scesi rispettivamente a 9.8 e 9 crisi al mese, contro 11.7 crisi al mese di quelli trattati con placebo.
Almeno metà dei pazienti trattati con Exalief ha riportato effetti indesiderati. I più comuni ( riscontrati in più di 1 paziente su 10 ) sono capogiro e sonnolenza.
Exalief non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili ( allergiche ) all'Eslicarbazepina acetato, a uno degli altri ingredienti o ad altri derivati della Carboxamide ( medicinali con struttura simile all'Eslicarbazepina acetato, quali Carbamazepina, Oxcarbazepina ). Non deve essere somministrato a persone con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado ( problema di trasmissione elettrica nel cuore ). ( Xagena2009 )
Fonte: EMEA, 2009
Neuro2009 Farma2009